Product introduction
紫杉藥業(yè)專注于原料藥CMO、抗腫瘤注射劑CMO定制服務(wù),是無(wú)錫市MAH國(guó)際合作的先行者,目前已成功實(shí)現(xiàn)多個(gè)商業(yè)化的原料藥中間體、抗腫瘤注射劑國(guó)際定制生產(chǎn)項(xiàng)目,擁有豐富的國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的生產(chǎn)質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。
生產(chǎn)范圍
1、原料藥、中間體:原料藥(抗腫瘤藥、非腫瘤藥)及中間體
l 符合cGMP的API商業(yè)生產(chǎn)
l 商業(yè)化的中間體定制生產(chǎn)
l CMC注冊(cè)支持
l API供應(yīng)戰(zhàn)略性合作
2、腫瘤注射劑:小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥)、凍干粉針(抗腫瘤藥)
l 劑型:注射劑
l 涵蓋規(guī)格:西林瓶2ml-30ml
l 生產(chǎn)線速度:每分鐘灌裝量為80-120支
l 批量范圍(小容量注射劑):配液量50L/150L
l 批量范圍(凍干粉針):5ml/7ml產(chǎn)量10000支/批次,20ml產(chǎn)量6000支/批次
l 特殊條件:生產(chǎn)線可充氮?dú)獗Wo(hù)、低溫灌裝
業(yè)務(wù)類別
1、MAH制度下接受委托生產(chǎn);
2、臨床樣品委托生產(chǎn)。
核心優(yōu)勢(shì)
1.多年MAH/CMO經(jīng)驗(yàn):國(guó)內(nèi)外上市企業(yè)多年合作經(jīng)驗(yàn),承接高端復(fù)雜制劑,例如脂質(zhì)體、膠束產(chǎn)品,且確立長(zhǎng)期合作關(guān)系;
2.專業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺(tái):專業(yè)從事抗腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,配合委托方全程提供技術(shù)服務(wù)支持;
3.配套優(yōu)勢(shì):可配合MAH合作方原料藥及制劑共同申報(bào);
4.成本優(yōu)勢(shì):費(fèi)用分?jǐn)偝杀緝?yōu)勢(shì)明顯;
5.地域優(yōu)勢(shì):公司位于江蘇省,屬M(fèi)AH首批試點(diǎn)省份。
我們的承諾
為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量保障!專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì),可為CMO和MAH產(chǎn)品的中試、放大生產(chǎn)和工藝驗(yàn)證等提供“一站式”研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。